В условиях реанимацииВ условиях реанимации
ATC C07AA07

Соталол (Sotalolum)

Коррекция дозы при сниженной функции почек. Внутрь (таблетки), взрослые.

ГРЛС ✓Полная карточка

Торговые названия: Betapace, Betapace AF

Зарегистрирован в РФ — проверка по МНН 18.10.2026. МНН найдено в ГРЛС при поиске по МНН (grls.rosminzdrav.ru).

Почечная экскреция

В источниках не приведено.

Период полувыведения (норма)

В источниках не приведено.

Диализуемость

Гемодиализ — диализуется; Перитонеальный диализ — данных нет; Продолжительная ЗПТ — данных нет. [2], [1]

Коррекция дозы

Функция почек пациента

мл/мин

По функции почек

Пороги в мл/мин; метод оценки в источнике не указан.

  • < 10

    мл/мин

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: Российская: противопоказан. Американская: дозу подбирают индивидуально.

    Источники: [1], [2]

  • 10–29

    мл/мин

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: Российская: ¼ обычной дозы. Американская: обычная разовая доза с интервалом 36–48 ч.

    Источники: [1], [2]

  • 30–59

    мл/мин

    Половина обычной суточной дозы.

    • Российская: ½ обычной дозы. Американская: обычная разовая доза каждые 24 ч вместо 12 ч.

    Источники: [1], [2]

  • ≥ 60

    мл/мин

    Коррекция не требуется.

    Источники: [1], [2]

Заместительная почечная терапия

  • Гемодиализ

    Конкретных рекомендаций для пациентов на диализе нет.

    Источники: [1], [2]

Пояснения

  • Российская: КК рассчитывают по креатинину сыворотки (для женщин ×0,85; креатинин в мкмоль/л делят на 88,4) — сама формула в PDF ГРЛС не читается. Американская: расчётный КК, формула в тексте не названа. [1], [2]

Фармакокинетика при нарушении функции почек

Период полувыведения при тяжёлой почечной недостаточности
В источниках не приведено.
Активные метаболиты
В источниках не приведено.

Нефротоксичность

Нефротоксичность не упоминается; при нарушении функции почек соталол накапливается — риск брадикардии и удлинения QT. [1], [2]

Диализ и ЗПТ

Гемодиализ

Диализуется

Частично удаляется диализом; конкретных рекомендаций по дозам на диализе нет. [2]

Перитонеальный диализ

Данных нет

Сведений нет. [1], [2]

Продолжительная ЗПТ

Данных нет

Сведений нет. [1], [2]

Дозы при диализе и ЗПТ — в разделе «Коррекция дозы».

Противопоказания и ограничения по функции почек

  • Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 10 мл/мин). [1]

Мониторинг

  • ЭКГ (интервал QT), ЧСС, клиренс креатинина; калий и магний до начала лечения. [1], [2]
  • При тяжёлом нарушении функции почек — концентрация соталола в крови. [1]

Источники

  1. [1] Инструкция РФ (Минздрав России, ГРЛС). Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Соталол (соталол), таблетки; Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл"). ЛП-№(011324)-(РГ-RU); дата регистрации 15.08.2025. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
  2. [2] FDA (FDA, США (DailyMed)). Betapace / Betapace AF (sotalol hydrochloride) tablets — Prescribing Information; Legacy Pharma USA, Inc. версия SPL 2; версия действует с 16.12.2024. Открыть документ (откроется в новой вкладке)

Дата сверки с источниками: 18.10.2026.

Расхождения источников: Совпадают КК ≥ 60 и 30–59; при КК < 30 рекомендации разные.