В условиях реанимацииВ условиях реанимации
ATC B01AF01

Ривароксабан (Rivaroxabanum)

Коррекция дозы при сниженной функции почек. Внутрь (таблетки 15 и 20 мг), взрослые.

ГРЛС ✓Полная карточкаПо зарубежным описаниям

Торговые названия: Ксарелто, Ривароксабан-УБФ, Xarelto

Зарегистрирован в РФ — проверка по МНН 18.10.2026. МНН найдено в ГРЛС при поиске по МНН (grls.rosminzdrav.ru).

Рекомендации по зарубежным описаниям препарата

В доступном российском документе (листок-вкладыш для пациента) указаний по функции почек с порогами клиренса креатинина нет — доступен только листок для пациента; рекомендации основаны на зарубежных описаниях препарата: SmPC Xarelto (EMA, ЕС) и Prescribing Information Xarelto (FDA, США).

Почечная экскреция

В источниках не приведено.

Период полувыведения (норма)

В источниках не приведено.

Диализуемость

Гемодиализ — не диализуется; Перитонеальный диализ — данных нет; Продолжительная ЗПТ — данных нет. [3], [4]

Коррекция дозы

Функция почек пациента

мл/мин

По функции почек

Пороги в мл/мин; метод оценки в источнике не указан.

  • < 15

    мл/мин

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: Фибрилляция предсердий: EMA — не рекомендуется при КК < 15 мл/мин; FDA — при терминальной почечной недостаточности на диализе 15 мг 1 раз в сутки. Лечение ТГВ/ТЭЛА: в обоих описаниях не применять.

    Источники: [3], [4]

  • 15–49

    мл/мин

    Фибрилляция предсердий: 15 мг 1 раз в сутки. Лечение ТГВ/ТЭЛА: 15 мг 2 раза в сутки первые 3 недели, затем 20 мг 1 раз в сутки.

    • EMA: при ТГВ/ТЭЛА после 3 недель можно рассмотреть 15 мг 1 раз в сутки, если риск кровотечения выше риска рецидива (рекомендация основана на моделировании).
    • При КК 15–29 мл/мин — с осторожностью (оба описания).

    Источники: [3], [4]

  • 50

    мл/мин

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: Фибрилляция предсердий при КК ровно 50 мл/мин: EMA — 20 мг (лёгкое нарушение 50–80), FDA — 15 мг (снижение при КК ≤ 50).

    Источники: [3], [4]

  • ≥ 51

    мл/мин

    Коррекция не требуется (фибрилляция предсердий — 20 мг 1 раз в сутки).

    Источники: [3], [4]

Заместительная почечная терапия

  • Гемодиализ

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: EMA: при КК < 15 мл/мин (в том числе на диализе) не рекомендуется. FDA: при фибрилляции предсердий на диализе — 15 мг 1 раз в сутки; при ТГВ/ТЭЛА — не применять.

    Источники: [3], [4]

Пояснения

  • Американская инструкция: КК рассчитывают по фактической массе тела. При КК 15–29 мл/мин клинических данных мало — применять с осторожностью, тщательно следить за признаками кровотечения. [3], [4]

Фармакокинетика при нарушении функции почек

Период полувыведения при тяжёлой почечной недостаточности
При КК < 30 мл/мин экспозиция и фармакодинамический эффект ривароксабана повышены. [3], [4]
Активные метаболиты
В источниках не приведено.

Нефротоксичность

Нефротоксичность не описана; при нарушении функции почек повышаются концентрация ривароксабана и риск кровотечения. [3], [4]

Диализ и ЗПТ

Гемодиализ

Не диализуется

Из-за высокого связывания с белками удаление диализом не ожидается (EMA). [3]

Перитонеальный диализ

Данных нет

Сведений в документах нет. [3], [4]

Продолжительная ЗПТ

Данных нет

Сведений в документах нет. [3], [4]

Дозы при диализе и ЗПТ — в разделе «Коррекция дозы».

Противопоказания и ограничения по функции почек

  • При КК < 15 мл/мин при лечении ТГВ/ТЭЛА не применять (оба описания); при остром повреждении почек во время лечения — отменить (FDA). [3], [4]

Мониторинг

  • Признаки кровотечения — особенно при КК 15–29 мл/мин; функция почек — для выбора дозы. [3], [4]

Источники

  1. [1] Инструкция РФ (Минздрав России, ГРЛС). Листок-вкладыш (информация для пациента), лекарственный препарат Ривароксабан-УБФ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Акционерное общество "Уралбиофарм" (АО "Уралбиофарм"). ЛП-№(015108)-(РГ-RU); дата регистрации 02.06.2026. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
  2. [2] Инструкция РФ (Минздрав России). Листок-вкладыш (информация для пациента): Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и 20 мг; держатель регистрационного удостоверения: Байер АГ (Германия). номер регистрационного удостоверения в тексте не указан; дата пересмотра не указана; файл от 02.04.2024 (метаданные PDF).
  3. [3] EMA (EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам), ЕС). Xarelto (rivaroxaban) 15 mg and 20 mg film-coated tablets — Summary of Product Characteristics (EPAR, Product Information, Annex I); держатель регистрационного удостоверения: Bayer AG (Германия). EPAR Product Information; дата редакции текста в документе не указана; не указано.
  4. [4] FDA (FDA, США (DailyMed)). Xarelto (rivaroxaban) tablets — Prescribing Information; Janssen Pharmaceuticals, Inc. версия SPL 65 (текст — редакция: 06/2025); версия действует с 10.09.2026. Открыть документ (откроется в новой вкладке)

Дата сверки с источниками: 19.10.2026.

Расхождения источников: EMA и FDA расходятся при КК < 15 мл/мин и на диализе (фибрилляция предсердий) и при КК ровно 50 мл/мин.