В условиях реанимацииВ условиях реанимации
ATC N03AX18

Лакосамид (lacosamide)

Коррекция дозы при сниженной функции почек. Внутривенно (раствор для инфузий) и внутрь, взрослые и дети с массой тела ≥ 50 кг.

ГРЛС ✓Полная карточка

Торговые названия: Вимпат, Vimpat

Зарегистрирован в РФ — проверка по МНН 19.10.2026. МНН найдено в ГРЛС при поиске по МНН (grls.rosminzdrav.ru).

О российском источнике

Российский документ — листок-вкладыш для пациента (в ГРЛС полной инструкции и общей характеристики нет); дозы при нарушении функции почек в нём приведены и совпадают с описанием eMC.

Почечная экскреция

Выводится в основном почками (около 95% радиоактивной метки — с мочой) и путём биотрансформации. [2]

Период полувыведения (норма)

Около 13 ч. [2]

Диализуемость

Гемодиализ — диализуется; Перитонеальный диализ — данных нет; Продолжительная ЗПТ — данных нет. [2], [3], [1]

Коррекция дозы

Функция почек пациента

мл/мин

По функции почек

Пороги в мл/мин; метод оценки в источнике не указан.

  • < 31

    мл/мин

    Максимальная доза — 250 мг/сут; дозу повышают с осторожностью.

    • Относится к взрослым и детям с массой тела ≥ 50 кг, в том числе к терминальной почечной недостаточности.
    • Если нужна насыщающая доза: 100 мг, затем 50 мг 2 раза в сутки в течение первой недели.
    • Дети с массой тела < 50 кг: максимальную дозу снижают на 25%.
    • Американская инструкция: при КК < 30 мл/мин (по Кокрофту–Голту) максимальную дозу снижают на 25% у всех пациентов, без предела 250 мг/сут; при КК ровно 30 мл/мин коррекция по ней не нужна.

    Расхождение: Российский документ и eMC: максимум 250 мг/сут при КК ≤ 30 мл/мин; американская инструкция: снижение максимальной дозы на 25% при КК < 30 мл/мин.

    Источники: [1], [2]

  • ≥ 31

    мл/мин

    Коррекция не требуется.

    • При лёгком и умеренном нарушении функции почек допустима насыщающая доза 200 мг; дальнейшее повышение (> 200 мг/сут) — с осторожностью.

    Источники: [1], [2], [3]

Заместительная почечная терапия

  • Гемодиализ

    Сразу после окончания сеанса гемодиализа — дополнительно до 50% разовой дозы.

    Источники: [1], [2], [3]

Пояснения

  • При терминальной почечной недостаточности лечение проводят с осторожностью: клинический опыт невелик, возможно накопление метаболита. [1], [2]

Фармакокинетика при нарушении функции почек

Период полувыведения при тяжёлой почечной недостаточности
В источниках не приведено.
Активные метаболиты
Основной метаболит (O-десметил) фармакологической активности не имеет; при тяжёлом нарушении функции почек и терминальной почечной недостаточности его концентрация многократно растёт. [2], [1]

Нефротоксичность

Нефротоксичность в использованных описаниях не указана. [1], [2]

Диализ и ЗПТ

Гемодиализ

Диализуется

Эффективно удаляется гемодиализом: за 4-часовой сеанс AUC снижается примерно на 50%. [2], [3]

Перитонеальный диализ

Данных нет

Сведений нет. [1], [2]

Продолжительная ЗПТ

Данных нет

Сведений нет. [1], [2]

Дозы при диализе и ЗПТ — в разделе «Коррекция дозы».

Противопоказания и ограничения по функции почек

  • Тяжёлое нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) и терминальная почечная недостаточность — снижение максимальной дозы, осторожное повышение дозы. [1], [2]

Мониторинг

  • Начало и повышение дозы при нарушении функции почек — по клиническому ответу и переносимости. [3], [1]

Источники

  1. [1] Инструкция РФ (Минздрав России, ГРЛС). Листок-вкладыш — информация для пациента: Вимпат®, 10 мг/мл, раствор для инфузий (лакосамид); ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия). ЛП-№(006791)-(РГ-RU), изм. № 0 (2026); дата регистрации 05.09.2024. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
  2. [2] MHRA (Великобритания) (MHRA, Великобритания (eMC)). Vimpat 10 mg/ml solution for infusion (lacosamide) — Summary of Product Characteristics; держатель регистрационного удостоверения: UCB Pharma Limited (Великобритания). дата редакции текста: июнь 2022; обновлено на eMC 23.06.2022. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
  3. [3] FDA (FDA, США (DailyMed)). VIMPAT (lacosamide) tablets, injection, oral solution — Prescribing Information; UCB, Inc. версия SPL 63; версия действует с 12.05.2026. Открыть документ (откроется в новой вкладке)

Дата сверки с источниками: 19.10.2026.

Расхождения источников: Российский документ и eMC: при КК ≤ 30 мл/мин максимум 250 мг/сут; американская инструкция: при КК < 30 мл/мин снижение максимальной дозы на 25%.