В условиях реанимацииВ условиях реанимации
ATC B01AX05

Фондапаринукс натрия (Fondaparinuxum natricum)

Коррекция дозы при сниженной функции почек. Подкожно, взрослые.

ГРЛС ✓Полная карточка

Торговые названия: Амростак солофарм

Зарегистрирован в РФ — проверка по МНН 18.10.2026. МНН найдено в ГРЛС при поиске по МНН (grls.rosminzdrav.ru).

Почечная экскреция

Выводится в основном почками в неизменённом виде; общий клиренс снижен примерно на 25%, 40% и 55% при лёгком, умеренном и тяжёлом нарушении функции почек. [2]

Период полувыведения (норма)

17–21 ч. [2]

Диализуемость

Гемодиализ — данных нет; Перитонеальный диализ — данных нет; Продолжительная ЗПТ — данных нет. [2], [1]

Коррекция дозы

Функция почек пациента

мл/мин

По функции почек

Пороги в мл/мин; метод оценки в источнике не указан.

  • < 20

    мл/мин

    Не применять.

    • Российская: не назначать при КК < 20 мл/мин. Американская: противопоказан при КК < 30 мл/мин.

    Источники: [1], [2]

  • 20–29

    мл/мин

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: Российская: профилактика и лечение тромбоза поверхностных вен — 1,5 мг 1 раз в сутки, при ОКС коррекция не нужна. Американская: противопоказан при КК < 30 мл/мин.

    Источники: [1], [2]

  • 30–50

    мл/мин

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: Российская: профилактика ВТЭ и лечение тромбоза поверхностных вен — 1,5 мг 1 раз в сутки. Американская: обычная доза с осторожностью (возможна удлинённая антикоагуляция).

    Источники: [1], [2]

  • ≥ 51

    мл/мин

    Коррекция не требуется.

    Источники: [1], [2]

Заместительная почечная терапия

  • Гемодиализ

    Доз для гемодиализа в инструкциях нет.

    Источники: [1], [2]

Пояснения

  • Метод оценки функции почек: в обоих источниках — клиренс креатинина без указания формулы (Кокрофт–Голт не назван). [1], [2]

Фармакокинетика при нарушении функции почек

Период полувыведения при тяжёлой почечной недостаточности
В источниках не приведено.
Активные метаболиты
В источниках не приведено.

Нефротоксичность

Нефротоксичность не упоминается; при нарушении функции почек из-за снижения клиренса растёт риск кровотечения. [1], [2]

Диализ и ЗПТ

Гемодиализ

Данных нет

Клиренс во время гемодиализа увеличивается примерно на 20%; доз для гемодиализа нет. [2]

Перитонеальный диализ

Данных нет

Сведений нет. [1], [2]

Продолжительная ЗПТ

Данных нет

Сведений нет. [1], [2]

Дозы при диализе и ЗПТ — в разделе «Коррекция дозы».

Противопоказания и ограничения по функции почек

  • Тяжёлое нарушение функции почек: КК < 20 мл/мин по российской инструкции, КК < 30 мл/мин по американской. [1], [2]

Мониторинг

  • Признаки кровотечения — особенно при КК 30–50 мл/мин и массе тела < 50 кг. [1], [2]

Источники

  1. [1] Инструкция РФ (Минздрав России, ГРЛС). Листок-вкладыш с разделом для медицинских работников, лекарственный препарат Амростак солофарм (фондапаринукс натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения; Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"). ЛП-№(000953)-(РГ-RU); дата регистрации 28.06.2022. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
  2. [2] FDA (FDA, США (DailyMed)). Fondaparinux Sodium Injection, USP — Prescribing Information; Mylan Institutional LLC. версия SPL 12 (текст — редакция: 12.2024); версия действует с 15.12.2024. Открыть документ (откроется в новой вкладке)

Дата сверки с источниками: 18.10.2026.

Расхождения источников: Расходятся порог противопоказания (КК 20 или 30 мл/мин) и снижение дозы до 1,5 мг при КК 20–50 мл/мин (только в российской инструкции).