В условиях реанимацииВ условиях реанимации
ATC B01AB05

Эноксапарин натрия (Enoxaparinum natricum)

Коррекция дозы при сниженной функции почек. Подкожно (в отдельных схемах — внутривенный болюс), взрослые.

ГРЛС ✓Полная карточка

Торговые названия: Клексан

Зарегистрирован в РФ — проверка по МНН 18.10.2026. МНН найдено в ГРЛС при поиске по МНН (grls.rosminzdrav.ru).

Почечная экскреция

С мочой выводится около 40% дозы (активные и неактивные фрагменты), из них активные фрагменты — около 10% дозы. Основной путь превращения — в печени. При тяжёлом нарушении функции почек (КК < 30 мл/мин) экспозиция (AUC анти-Xa) повышается в среднем на 65%. [2]

Период полувыведения (норма)

По анти-Xa-активности — около 4,5 ч после однократного подкожного введения и около 7 ч при повторных введениях. [2]

Диализуемость

Гемодиализ — данных нет; Перитонеальный диализ — данных нет; Продолжительная ЗПТ — данных нет. [1], [2]

Коррекция дозы

Функция почек пациента

мл/мин

По функции почек

Пороги в мл/мин; метод оценки в источнике не указан.

  • < 15

    мл/мин

    Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.

    Расхождение: Российская инструкция не рекомендует применение при КК < 15 мл/мин из-за отсутствия данных (кроме профилактики тромбообразования в контуре при гемодиализе). Американская инструкция отдельного порога 15 мл/мин не выделяет: её сниженные дозы относятся ко всем пациентам с КК < 30 мл/мин.

    Источники: [1], [2]

  • 15–29

    мл/мин

    Лечебные дозы снижаются до 1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки.

    • 1 мг/кг 2 раза в сутки или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки → 1 мг/кг 1 раз в сутки
    • Инфаркт миокарда с подъёмом ST, моложе 75 лет: 30 мг внутривенно болюсом + 1 мг/кг подкожно, далее 1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки
    • Инфаркт миокарда с подъёмом ST, 75 лет и старше: 1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки без болюса
    • Профилактические дозы: источники расходятся — см. инструкцию, решение индивидуально

    Расхождение: Профилактическая доза при КК < 30 мл/мин: в российской инструкции — 20 мг 1 раз в сутки, в американской — 30 мг 1 раз в сутки.

    Источники: [1], [2]

  • 30–79

    мл/мин

    Коррекция не требуется; тщательно наблюдать за признаками кровотечения.

    Источники: [1], [2]

  • ≥ 80

    мл/мин

    Коррекция не требуется: обычная доза по показанию.

    Источники: [1], [2]

Заместительная почечная терапия

  • Гемодиализ

    Доз для профилактики и лечения тромбозов у пациентов на гемодиализе в инструкциях нет — решение индивидуально.

    • Сниженные дозы для КК < 30 мл/мин при гемодиализе не применяются (инструкция РФ).
    • Профилактика тромбообразования в контуре во время гемодиализа — отдельное показание российской инструкции, см. инструкцию.

    Источники: [1], [2]

Пояснения

  • Пороги даны по клиренсу креатинина; формула расчёта в обоих источниках не названа. [1], [2]

Фармакокинетика при нарушении функции почек

Период полувыведения при тяжёлой почечной недостаточности
В источниках не приведено.
Активные метаболиты
В источниках не приведено.

Нефротоксичность

Нефротоксическое действие в инструкциях не указано. При почечной недостаточности на фоне лечения возможна гиперкалиемия; нарушение функции почек повышает риск кровотечений. [1], [2]

Диализ и ЗПТ

Гемодиализ

Данных нет

Данных об удалении препарата гемодиализом в инструкциях нет. В одном исследовании у пациентов на гемодиализе скорость выведения была сходной, но AUC — в 2 раза выше, чем в контрольной группе. [1], [2]

Перитонеальный диализ

Данных нет

Сведений о перитонеальном диализе в инструкциях нет. [1], [2]

Продолжительная ЗПТ

Данных нет

Сведений о продолжительной заместительной почечной терапии в инструкциях нет. [1], [2]

Дозы при диализе и ЗПТ — в разделе «Коррекция дозы».

Противопоказания и ограничения по функции почек

  • Не рекомендуется при терминальной стадии хронической болезни почек (КК < 15 мл/мин) из-за отсутствия данных, кроме профилактики тромбообразования в контуре при гемодиализе. [1]

Мониторинг

  • Признаки кровотечения — при любом снижении функции почек, особенно при КК 30–80 мл/мин без коррекции дозы. [1], [2]
  • Количество тромбоцитов. [1], [2]
  • Калий крови (риск гиперкалиемии). [1]
  • Анти-Xa-активность может использоваться для контроля действия у пациентов с нарушением функции почек; АЧТВ и протромбиновое время для этого не подходят. [2]
  • Нейроаксиальная анестезия: при КК 15–29 мл/мин интервал до пункции или установки/удаления катетера удваивается — не менее 24 ч после профилактической и не менее 48 ч после лечебной дозы. [1], [2]

Источники

  1. [1] Инструкция РФ (Минздрав России, ГРЛС). Листок-вкладыш и общая характеристика лекарственного препарата Клексан® (эноксапарин натрия), раствор для инъекций; Санофи. ЛП-№(007228)-(РГ-RU), изменение № 0, 2025; дата регистрации 14.10.2024. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
  2. [2] FDA (FDA, США (DailyMed)). Enoxaparin Sodium Injection — Prescribing Information; Sanofi-Aventis U.S. LLC. версия SPL 23; версия действует с 17.09.2026. Открыть документ (откроется в новой вкладке)

Дата сверки с источниками: 18.10.2026.

Расхождения источников: Расходятся профилактическая доза при КК < 30 мл/мин (20 мг в РФ, 30 мг в США) и применение при КК < 15 мл/мин.