ATC B01AF03

Эдоксабан (Edoxabanum)

Коррекция дозы при сниженной функции почек. Внутрь (таблетки), взрослые.

ГРЛС ✓Полная карточкаПо зарубежным описаниям

Торговые названия: Тромдокса, Lixiana, Savaysa

Зарегистрирован в РФ — проверка по МНН 18.10.2026. МНН найдено в ГРЛС при поиске по МНН (grls.rosminzdrav.ru).

Рекомендации по зарубежным описаниям препарата

В доступном российском документе (листок-вкладыш для пациента) указаний по функции почек с порогами клиренса креатинина нет — доступен только листок для пациента; рекомендации основаны на зарубежных описаниях препарата: SmPC Lixiana (EMA, ЕС) и Prescribing Information Savaysa (FDA, США).

Почечная экскреция

Почечный клиренс — около 50% общего клиренса эдоксабана. [3]

Период полувыведения (норма)

В источниках не приведено.

Диализуемость

Гемодиализ — не диализуется; Перитонеальный диализ — данных нет; Продолжительная ЗПТ — данных нет. [3], [2]

Коррекция дозы

Функция почек пациента

Ввести КК/СКФРассчитать КК по Кокрофту–Голту

Ваша СКФ или КК

мл/мин

По функции почек

Пороги в мл/мин; клиренс креатинина по Кокрофту–Голту.

< 15
мл/мин
Не рекомендуется.
Источники: [2], [3]
15–50
мл/мин
30 мг 1 раз в сутки (фибрилляция предсердий, лечение ТГВ/ТЭЛА).
Источники: [2], [3]
51–95
мл/мин
Коррекция не требуется: 60 мг 1 раз в сутки.
Источники: [2], [3]
≥ 96
мл/мин
Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.
Расхождение: Фибрилляция предсердий при КК > 95 мл/мин: FDA — не применять (снижение эффективности); EMA — применять только после тщательной оценки риска тромбоэмболии и кровотечения.
Источники: [2], [3]

Заместительная почечная терапия

Гемодиализ
Не рекомендуется (терминальная почечная недостаточность, диализ).
Источники: [2], [3]

Пояснения

КК — по формуле Кокрофта–Голта, до начала и при подозрении на изменение функции почек. Доза 30 мг назначается и при других факторах (масса ≤ 60 кг, некоторые ингибиторы P-гликопротеина). [2], [3]

Фармакокинетика при нарушении функции почек

Период полувыведения при тяжёлой почечной недостаточности: AUC при лёгком, умеренном и тяжёлом нарушении функции почек выше на 32%, 74% и 72% (EMA). [2]
Активные метаболиты: В источниках не приведено.

Нефротоксичность

Нефротоксичность не описана; при нарушении функции почек концентрация эдоксабана выше. [2], [3]

Диализ и ЗПТ

Гемодиализ

Не диализуется

Гемодиализ существенно не влияет на клиренс эдоксабана. [3]

Перитонеальный диализ

Данных нет

Сведений в документах нет. [2], [3]

Продолжительная ЗПТ

Данных нет

Сведений в документах нет. [2], [3]

Дозы при диализе и ЗПТ — в разделе «Коррекция дозы».

Противопоказания и ограничения по функции почек

При КК < 15 мл/мин и на диализе не рекомендуется. [2], [3]

Мониторинг

КК до начала лечения и при подозрении на изменение функции почек; признаки кровотечения. [2], [3]

Источники

[1] Инструкция РФ (Минздрав России, ГРЛС). Листок-вкладыш (информация для пациента), лекарственный препарат Тромдокса (эдоксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой; ООО "Джодас Экспоим". ЛП-№(010210)-(РГ-RU); дата регистрации 19.05.2025. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
[2] EMA (EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам), ЕС). Lixiana (edoxaban) film-coated tablets — Summary of Product Characteristics (EPAR, Product Information, Annex I); держатель регистрационного удостоверения: Daiichi Sankyo Europe GmbH (Германия). EPAR Product Information; дата редакции текста в документе не указана; не указано.
[3] FDA (FDA, США (DailyMed)). Savaysa (edoxaban) tablets — Prescribing Information; Daiichi Sankyo Inc. версия SPL 28 (текст — редакция: 10/2023); версия действует с 10.07.2025. Открыть документ (откроется в новой вкладке)

Дата сверки с источниками: 19.10.2026.

Расхождения источников: При фибрилляции предсердий и КК > 95 мл/мин: FDA — не применять, EMA — после тщательной оценки.