ATC J01XB01

Колистиметат натрия (Colistimethatum natricum)

Коррекция дозы при сниженной функции почек. Внутривенно, взрослые.

ГРЛС ✓Полная карточка

Торговые названия: Coly-Mycin M

Зарегистрирован в РФ — проверка по МНН 18.10.2026. МНН найдено в ГРЛС при поиске по МНН (grls.rosminzdrav.ru).

Выраженная нефротоксичность

Нефротоксичен (дозозависимо, обратимо после отмены); описана тубулопатия с гипокалиемией и метаболическим алкалозом. При нарушении функции почек выше риск апноэ и нервно-мышечной блокады. Мониторинг — в разделе «Мониторинг».

Почечная экскреция

После внутривенного введения около 60% дозы выводится почками в неизменённом виде. [1]

Период полувыведения (норма)

2–3 ч (у пациентов с жизнеугрожающими инфекциями период полувыведения колистина — до 9–18 ч). [1], [2]

Диализуемость

Гемодиализ — диализуется; Перитонеальный диализ — данных нет; Продолжительная ЗПТ — диализуется. [1], [3]

Коррекция дозы

Функция почек пациента

Ввести КК/СКФРассчитать КК по Кокрофту–Голту

Ваша СКФ или КК

мл/мин

По функции почек

Пороги в мл/мин; метод оценки в источнике не указан.

< 10
мл/мин
3,5 млн ЕД в сутки (в 2 введения).
- Американская инструкция (дозы в мг активности колистина на кг): для КК < 10 мл/мин доз нет.
Источники: [1], [3]
10–29
мл/мин
4,5–5,5 млн ЕД в сутки (в 2 введения).
- Американская инструкция (дозы в мг активности колистина на кг): 1,5 мг/кг каждые 36 ч.
Источники: [1], [3]
30–49
мл/мин
5,5–7,5 млн ЕД в сутки (в 2 введения).
- Американская инструкция (дозы в мг активности колистина на кг): 2,5 мг/кг 1–2 раза в сутки.
Источники: [1], [3]
50–79
мл/мин
Источники расходятся: см. инструкцию, решение индивидуально.
Расхождение: Российская инструкция и EMA снижают дозу только при КК < 50 мл/мин; американская при КК 50–79 мл/мин — 2,5–3,8 мг/кг в сутки.
Источники: [1], [3], [2]
≥ 80
мл/мин
Коррекция не требуется.
Источники: [1], [3], [2]

Заместительная почечная терапия

Гемодиализ
В дни без гемодиализа — 2,25 млн ЕД в сутки; в дни гемодиализа — 3 млн ЕД в сутки, после сеанса; в 2 введения.
- Американская инструкция (дозы в мг активности колистина на кг): доз для гемодиализа нет.
Источники: [1], [3]
Продолжительная ЗПТ
Продолжительная вено-венозная гемофильтрация/гемодиафильтрация: дозы как при нормальной функции почек, 3 раза в сутки.
- Американская инструкция (дозы в мг активности колистина на кг): доз для ЗПТ нет.
Источники: [1], [3]

Пояснения

Дозы — в международных единицах колистиметата натрия (млн ЕД). Нагрузочная доза 9 млн ЕД у тяжёлых пациентов применяется при любой функции почек, в том числе на ЗПТ. [1], [3]
При КК < 50 мл/мин суточную дозу делят на 2 введения. [1], [3]

Фармакокинетика при нарушении функции почек

Период полувыведения при тяжёлой почечной недостаточности: В источниках не приведено.
Активные метаболиты: В источниках не приведено.

Нефротоксичность

Диализ и ЗПТ

Гемодиализ

Диализуется

Колистин удаляется при обычном гемодиализе; данных о фармакокинетике на ЗПТ крайне мало. [1], [3]

Перитонеальный диализ

Данных нет

Сведений нет. [1]

Продолжительная ЗПТ

Диализуется

Колистин удаляется при продолжительной вено-венозной гемофильтрации и гемодиафильтрации. [1], [3]

Дозы при диализе и ЗПТ — в разделе «Коррекция дозы».

Противопоказания и ограничения по функции почек

Нарушение функции почек у детей до 18 лет (для внутривенного применения); у взрослых — с осторожностью. [1]

Мониторинг

Функция почек — в начале и регулярно во время лечения у всех пациентов; признаки нейротоксичности (парестезии вокруг рта и в конечностях). [1], [3]
Электролиты (калий, кальций, магний) во время лечения. [2]
Признаки нервно-мышечной блокады и апноэ — особенно при нарушении функции почек. [2]

Источники

[1] Инструкция РФ (Минздрав России, ГРЛС). Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Колистиметат натрия (колистиметат натрия), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций; ООО "НИКА". ЛП-№(013407)-(РГ-RU), изменение № 0; дата регистрации 02.02.2026. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
[2] FDA (FDA, США (DailyMed)). Coly-Mycin M Parenteral (colistimethate for injection, USP) — Prescribing Information; Par Health USA, LLC. версия SPL 27; версия действует с 08.06.2026. Открыть документ (откроется в новой вкладке)
[3] EMA (EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам), CHMP, ЕС). Polymyxin-based medicines, Article 31 referral. Annex III: amendments to the summary of product characteristics and package leaflets (CMS-containing products for injection or infusion). Оценочный отчёт CHMP EMA/707128/2014 от 23.10.2014; сообщение EMA/785229/2014 corr1 от 16.12.2014; файл приложения III от 05.12.2014 (метаданные PDF).

Дата сверки с источниками: 19.10.2026.

Расхождения источников: Российская инструкция и документ EMA совпадают дословно; американская инструкция использует другую систему дозирования (мг активности колистина на кг) и снижает дозу уже при КК 50–79 мл/мин — этот диапазон не публикуется.