Загрузка…
Загрузка…
Individualized Cardiac Index-Guided Hemodynamic Therapy in High-Risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: The PELICAN Randomized Clinical Trial
Многоцентровое одинарное слепое РКИ превосходства в 12 университетских клиниках Австрии, Чехии, Дании, Германии и Испании (включение с октября 2023 по октябрь 2025 года). Включали пациентов высокого риска, которым выполняли плановые большие абдоминальные операции. Интраоперационную гемодинамическую терапию в основной группе направляли на поддержание индивидуального дооперационного сердечного индекса покоя; в контрольной проводили обычную терапию при слепом мониторинге сердечного индекса. Первичный исход — комбинация ОПП, острого повреждения миокарда, тяжёлых инфекционных осложнений, нефатальной остановки кровообращения или смерти в первые 7 суток после операции. Рандомизированы 1111 пациентов, в первичный анализ вошли 1095 (медиана возраста 67 лет, 49,4% женщин).
Первичный исход развился у 243 из 549 пациентов (44,3%) в группе индивидуализированной терапии под контролем сердечного индекса и у 256 из 546 (46,9%) в группе обычной терапии (ОР 0,94; 95,1% ДИ 0,83–1,08; p = 0,38). По отдельным компонентам первичного исхода за первые 7 суток различий между группами не было. Авторы заключают, что такая стратегия не уменьшила частоту комбинированного исхода по сравнению с обычной гемодинамической терапией.
Одинарное ослепление; исход оценивали только в первые 7 суток после операции; включены только плановые абдоминальные операции у пациентов высокого риска в университетских клиниках Европы. Описание составлено только по реферату статьи.