Загрузка…
Загрузка…
Operating Room Air Filtration-Sterilization and Surgical Infections: The ORACLE Randomized Trial in 110,538 Surgeries
Кластерное РКИ: кластерами были 68 операционных, которые в 4-недельных блоках рандомизировали на активную дополнительную стерилизацию воздуха или внешне идентичную имитацию. Исследователи, врачи и пациенты не знали о распределении; остальное анестезиологическое и хирургическое ведение не регламентировалось. В анализ включали взрослых без признаков раневой инфекции до операции, которым выполнялись вмешательства длительностью не менее часа. Первичный исход — комбинация раневых инфекций, связанных с инфекцией осложнений или смерти в течение 30 суток после стационарных операций; вторичный — тот же исход для стационарных и амбулаторных операций вместе. Включено 110 538 пациентов, в анализ вошли 107 334.
На третьем промежуточном анализе была пересечена граница бесперспективности, и включение остановили при 58 938 рандомизированных стационарных пациентах. Первичный исход развился у 8,1% (2389) пациентов при активной очистке воздуха и у 8,2% (2405) при имитации (ОШ 0,98; 95% ДИ 0,92–1,05; p = 0,609). Среди всех пациентов вторичный исход отмечен у 5,5% (2959 из 53 730) и 5,6% (2981 из 53 604) соответственно (ОШ 0,98; 95% ДИ 0,93–1,05; p = 0,669). Эффект не менялся по неделям рандомизированных периодов. Авторы заключают, что усилия по инфекционному контролю, возможно, лучше направить на ограничение прямой контаминации раны.
Исследование остановлено досрочно из-за бесперспективности; финансировано производителем системы очистки воздуха; страна и типы операций в реферате не уточнены. Описание составлено только по реферату статьи.